La función del proceso de Control de Biológicos e Inmunizantes con sus Subprocesos de Control BIológico y Control Químico es garantizar y certificar la calidad de los Biológicos mediante la planificación y coordinación con los procesos Institucionales y del Ministerio de Salud Pública.

Forma parte de la Red Regional de Vacuna SIREVA  y es parte de la Autoridad Nacional de Control ANC y cuyas actividades a ejercer son:

Colaborar con el Registro de Productos Biológicos.

Realizar ensayos de Laboratorios

Liberación Lote a Lote.

Inspecciones para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura para los Biológicos de Producción Nacional y los Productos Biológicos Importados.

Realizar la Vigilancia Postcomercialización en estrecha comunicación con el Programa Ampliado de Inmunizaciones PAI.
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Para el eficaz control  de los biológicos dispone de:

Técnicas de Análisis especializadas tales como:

Pruebas Biológicas: 

• Pruebas de Potencia in vivo- in vitro.

Pruebas Microbiológicas: 

• Esterilidad: Método Directo y por Filtración de Membrana
• Prueba de Viabilidad
• Pruebas de Inocuidad.
• Pruebas de Seguridad General

Pruebas Químicas:

• Determinación de Proteínas.
• Determinación de Preservantes.
• Determinación de Adyuvantes.
• Determinación de Humedad Residual
• Determinación de analitos.
• Determinación de Conductividad.

Pruebas Inmunoquímicas:

• Electroforesis
• SDS Page.

Inmunodifusión Radial Inmunoenzimáticas.

• Elisa.

Para la ejecución de pruebas utiliza reactivos y equipos apropiados.

Equipo técnico con conocimiento y experiencia.